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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) aprobó el primer fármaco destinado específicamente para casos de pacientes graves con Covid-19: el remdisivir.
Con la aprobación, en los países miembros de la Unión Europea (UE) esperan utilizar el fármaco, con la indicación de que está limitado a mayores de 12 años.
El medicamento será para pacientes que padecen neumonía y requieren aporte suplementario de oxígeno.
Luego de su aprobación debe pasar por la autorización final de la Comisión Europea, el órgano ejecutivo de la UE.
Los datos de EMA reconocen que puede reducir la letalidad del coronavirus en proporción del 7% al 12% en pacientes graves, además de que propicia que se recuperen pronto, según estudio del New England Journal of Medicine (NEJM).
El remdisivir y su éxito en estudios.
En el pasado mes de abril confirmaron investigadores de Estados Unidos que el remdesivir -medicamento desarrollado por la empresa Gilead- tiene efectos positivos en pacientes con coronavirus graves.
“El remdesivir es un inhibidor antiviral altamente potente del SARS-CoV-2 en cultivos epiteliales de las vías respiratorias humanas primarios”, expresó informe del estudio que publicaron en BioRxiv, sitio científico especializado de investigación académica.
Usaron el fármaco en 397 pacientes graves, de los cuales la mitad mejoró notoriamente y recibió el alta médica dentro de las dos semanas siguientes.
Por su parte, el estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) expresó en su extracto:
- “Se observó una actividad más débil en las células Vero E6 debido a su baja capacidad para metabolizar remdesivir”.
- “Para evaluar rápidamente la eficacia in vivo, diseñamos un SARS-CoV quimérico que codifica el objetivo viral de remdesivir, la ARN polimerasa dependiente de ARN, de SARS-CoV-2”.
- “En ratones infectados con virus quimérico, la administración terapéutica de remdesivir disminuyó la carga viral pulmonar y mejoró la función pulmonar. Estos datos proporcionan evidencia sustancial de que el remdesivir es muy activo contra el SARS-CoV-2 in vitro e in vivo, lo que respalda sus pruebas clínicas adicionales para el tratamiento de COVID-19”.
FUENTE: http://www.tiempo.com.mx/noticia/agencia_europea_aprueba_remdisivir_para_pacientes_covid_19/
