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Alerta Sanitaria Posible Falsificación de Curosurf
La Secretaria de Salud de Guerrero notificó a la COFEPRIS sobre la presumible falsificación del medicamento CUROSURF.
- La empresa Chiesi México, S.A. de C.V. desconoce la procedencia y calidad del producto
- El producto presumiblemente falsificado ostenta los lotes 1036605, 1044303, 1044316 y 1047296
Producto afectado: CUROSURF Fosfolípido pulmonar porcino.
Información del Producto Original
El producto CUROSURF fosfolípido pulmonar porcino con registro sanitario 539M2004 SSA, está indicado para el tratamiento y prevención del Síndrome de Distrés Respiratorio (SDT), que se caracteriza por deficiencia de sustancias que permiten el correcto funcionamiento de los pulmones, el Curosurf recubre a éstos y permite una respiración normal. La vía de administración es endotraqueal.
Información comparativa del producto original contra el falsificado.
la Subsecretaria de Regulación y Fomento Sanitario del Estado de Guerrero confirmó con la empresa Chiesi de México las diferencias entre el producto original y el presumiblemente falsificado.
28 Alerta Sanitaria CUROSURF elaborado por Chiesi México 28042017
- La empresa Janssen Cilag, S.A. de C.V. notificó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) sobre la falsificación del producto.
- El producto falsificado ostenta el lote FKZTJ00 pero con caducidad 31 oct 2018
Producto afectado: Parches Evra® 1×3 (Caja con 3 parches) (Norelgestromina/Etinilestradiol) lote FKZTJ00 con caducidad 31 oct 2017.
Información del Producto Original.
EVRA® son parches transdérmicos que liberan Norelgestromina y Etinilestradiol, está indicado para mujeres en edad fértil de edades comprendidas entre los 18 y los 45 años. El lote FKZTJ00 tiene fecha de caducidad “31OCT2017”.
Información comparativa del producto original contra el falsificado.
La empresa Janssen Cilag, S.A. de C.V. presentó la denuncia sanitaria correspondiente ante la COFEPRIS sobre la falsificación del producto incluyendo evidencia de las diferencias entre el producto original y el producto falsificado.Comunicado Janssen EVRA 27042017_1
